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3大重磅注射劑,賽隆藥業即將入局

編輯說:米內網數據顯示,近日賽隆藥業3款注射劑的上市申請狀態有了新進展:阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿制申請處于“審批完畢-待制證”狀態;注射用替加環素的仿制申請處于“制證完畢-待發批件”狀態,有望獲批上市。

來源:米內網原創      2019-12-20 16:54賽隆藥業注射劑可頌

米內網數據顯示,近日賽隆藥業3款注射劑的上市申請狀態有了新進展:阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿制申請處于“審批完畢-待制證”狀態;注射用替加環素的仿制申請處于“制證完畢-待發批件”狀態,有望獲批上市。

賽隆藥業即將上市產品審評狀態

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阿加曲班是全球首個小分子直接凝血酶抑制劑,20世紀90年代早期在日本開始應用,阿加曲班能選擇性地與凝血酶的催化位點可逆的結合,達到直接抑制凝血酶的作用。阿加曲班注射液原研為日本三菱制藥,國產企業有天津藥物研究院、新時代藥業、正大天晴。

米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端阿加曲班注射液銷售額為4.61億元,同比增長24.42%,天津藥物研究院占據99.74%的市場份額。

中國公立醫療機構終端阿加曲班銷售情況(單位:萬元)

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胸腺法新是一種分離自胸腺素的小分子氨基酸活性短肽,具有較強的免疫增強活性,可以通過促進淋巴細胞成熟和分泌γ-干擾素、白細胞介素等細胞因子,增強機體的抗病毒、抗細菌、抗腫瘤的免疫活性,臨床上主要用于慢性乙型病毒性肝炎和惡性腫瘤的輔助治療。

注射用胸腺法新原研為美國賽生藥業,國內擁有該品種生產批文的企業有12家。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端注射用胸腺法新銷售額為29.08億元,賽生藥業占據50.58%的市場份額,地奧九泓制藥占比20.78%。

中國公立醫療機構終端胸腺法新銷售情況(單位:萬元)

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替加環素為甘氨酰環類抗菌藥,通過與核糖體30S亞單位結合,阻止氨酰化tRNA分子進入核糖體A位,從而抑制細菌蛋白質合成,達到抗菌作用。

注射用替加環素原研為輝瑞惠氏,國內擁有該品種生產批文的企業有7家。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端注射用替加環素銷售額為20.61億元,同比增長59.06%,輝瑞占據34.13%的市場份額,豪森占比33.62%。

中國公立醫療機構終端替加環素銷售情況(單位:萬元)

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數據來源:米內網數據庫



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